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据GLP原则,每项中药及其制剂的安全性评价研究工作必须聘任()
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执业药师继续教育《执业药师继续教育》真题及答案
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为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范英文缩写是2008年考试真题
GLP
GCP
GMP
GSP
GAP
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行
GAP
GLP
GCP
GMP
GSP
药品非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
GLP和GSP
GLP和GCP
GLP和GUP
GAP和GMP
GMP和GSP
药品非临床研究质量管理规定要求
从事药品非临床安全性研究工作的单位,应当建立安全性研究机构,并保障机构建设和运行所需的各项条件
安全性研究机构聘任熟悉《药品非临床研究质量管理规定》,并具有相应的知识与经验的人组成质量保证部门
质量保证机构应确定每项研究工作的专题负责人
专题负责人全面负责该项研究工作的开展
科研工作结束后,专题负责人应及时写出总结报告并签字盖章,质量保证部门审查并签署意见
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行2009年考试真题
GAP
GLP
GCP
GMP
GSP
药物的安全性评价研究必须执行
GCP
GSP
GMP
GLP
GAP
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
GAP和GUP
GMP和GSP
GLP和GCP
GLP和GUP
GLP和GSP
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
GLP和GSP
GLP和GCP
GLP和GUP
GAP和GMP
GMP和GSP
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范英文缩写是
GLP
GCP
GMP
GSP
GAP
药物临床前安全性评价研究必须执行
GMP
GLP
GCP
GSP
GUP
2007年1月1日起新药临床前安全性评价必须在通过GLP的实验室进行其中新药包括
未在国内上市销售的生物制品;
中药注射剂;
未在国内上市销售的化学药制剂;
未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分;
未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
GLP
GMP
GCP
GSP
GAP
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