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推进中医药的国际传播需要()
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中药师总题库《中医药条例》真题及答案
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境内分包装从美国进口的化学药品其批准文号格式为
临床试验被批准后应当在几年内实施
新药监测期自新药批准生产之日起计算最长不得超过
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
新药生产申请初审和现场核查时省自治区直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
在境内分装从印度进口的化学药品其注册证证号的格式应为
进口药品申请是指
乙药品批准文号为国药准字S20080010其中S表示
申请注册已有国家标准的生物制品其申请程序按
药物治疗作用初步评价阶段是
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
H代表
Ⅰ期临床试验目的是
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
评审后不符合新药临床试验规定的国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指
负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是
是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
新药申请经批准后改变原批准事项或者内容的注册申请
销售前必须指定检验机构进行检验的是
评审后符合新药生产规定的国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位
两个以上单位共同作为申请人的
依照药品注册管理办法规定以下新药证书的格式错误的是
药物的临床试验包括生物等效性试验必须经过哪一部门批准
进行新药生产申请时国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评
在新药资料申报后省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是
进口药品申请经批准后增加原批准事项或者内容的注册申请
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