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融变时限的测定应在37℃±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中冷藏保存
融变时限的测定应在(37土1)℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存
重量差异 融变时限 熔点范围 体外溶出试验 体内吸收试验
融变时限的测定应在37'C±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~一2℃)保存
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑 使用时应事先进行灭菌 应无刺激性,能融化,软化或溶解 应有适宜的硬度 应能与分泌液混合,逐步释放出药物
融变时限的测定应在37℃±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~-2℃)保存
融变时限的测定应在37℃+_1℃进行 栓剂的外观应光滑,无裂缝,不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭,低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~一2℃)保存
融变时限的测定应在37℃±0.5℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存
沉降容积 融变时限 重量差异 药物溶出速度 稳定性
融变时限的测定应在37±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存
融变时限的测定应在37℃土0.5℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 3.0g以下的栓剂重量差异限度为±5% 直肠给药栓剂细菌数每1g不得过1000个 脂肪性基质栓剂融变时限为30分钟
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