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质量管理体系程序文件简称为程序文件，属于第二层次文件 程序文件是质量手册的核心内容 程序文件具有较强的可操作性和可执行性，但无须强制执行 程序性文件规定的对象是"影响质量的活动"，它不涉及纯技术细节 程序性文件上承质量手册，下接作业指导书
作业技术交底 作业活动的实施 作业质量的自检自查 专职管理人员的质量检查
加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 全面强化了从业人员的素质要求 具有更高的权威性 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
施工企业应结合自身特点和质量管理要求， 建立质量管理体系并形成文件。 施工企业应对质量管理中的各项活动进行策划。 施工企业应树立“安全生产， 质量第一” 的理念。 施工企业应检查、 分析、 改进质量管理活动的过程和结果。
质量管理体系文件应满足产品与质量目标的实现，满足2000版ISO9001族标准的要求和质量管理体系有效运行需要 质量手册是描述质量管理体系的纲领性文件，其详细程度由上级通过审核进行决定 质量管理体系文件具备实用性和可操作性，对质量管理体系的适用性和有效性提供证实 质量目标通常以文件形式下达到组织的各个有关职能和层次，分别予以实施
公司的食品安全方针及目标、管理手册、 本文件引用的程序文件 HACCP计划、前提方案（ PRP）、操作性前提方案（ OPRP） 作业指导书和规章制度 与公司食品安全、质量管理相关的记录 以上都是
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