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《传染病防治法》 《血站实验室质量管理规范》 《医疗废物管理条例》 《血站质量管理规范》 《艾滋病防治条例》
可以用手工记录管理采供血和相关服务过程 对计算机管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分,如硬件、软件、文件和人员培训等 必须采取措施保证数据安全,对数据库进行定期备份,并确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔 必须建立和实施针对计算机管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序 必须采取有效措施避免非授权人员对管理信息系统的侵入和更改
采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》 两者所需的策划和步骤是不同的 输血质量管理体系的实施具有特殊性 包含了从血管到血管的主要质量管理内容
《血站管理规范》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 《血站实验室管理规范》
质量管理活动、相互关系及活动顺序 质量管理监督检查和考核机制 质量管理组织机构 质量信息管理和质量管理改进 质量管理所需的资源
血液的标识及可追溯性 血液检测 计算机信息管理系统 质量体系文件 质量鉴定
采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》 两者所需的策划和步骤是不同的 输血质量管理体系的实施具有特殊性 包含了从血管到血管的主要质量管理内容