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《血站管理办法》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
《血站质量管理规范》 技术审查不合格的 《血站实验室质量管理规范》 技术审查不合格的 血液质量检测结果不合格的 血站曾受到卫生行政部门警告的行政处罚。
我国卫生部根据GMP模式,在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》 2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》 2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》 三个规范强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,是具有中国输血行业特色的GMP 三个规范是GMP体系的仿本,与其内容作用相同
《中国输血技术操作规程》和《血站质量管理规范》 《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 《中国输血技术操作规程》和《血站实验室质量管理规范》 《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 《中国检验技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
血液的标识及可追溯性 血液检测 计算机信息管理系统 质量体系文件 质量鉴定
《传染病防治法》 《血站实验室质量管理规范》 《医疗废物管理条例》 《血站质量管理规范》 《艾滋病防治条例》
业主方和项目参与方都应编制各自的信息管理手册,以规范信息管理工作 信息管理手册描述和定义信息管理的目的、信息管理做什么、谁做、什么时候做等 项目管理班子中各个工作部门的管理工作都与信息处理有关 信息技术的核心手段是基于网络的信息处理平台
质量管理活动、相互关系及活动顺序 质量管理监督检查和考核机制 质量管理组织机构 质量信息管理和质量管理改进 质量管理所需的资源
血液的标识及可追溯性 血液检测 计算机信息管理系统 质量体系文件 质量鉴定
信息管理部门负责编制信息管理手册 信息管理手册应包含工程档案管理制度 信息管理的任务分工表是信息管理手册的主要内容 应编制项目参与各方通用的信息管理手册
我国卫生部根据GMP模式,在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》 2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》 2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》 三个规范强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,是具有中国输血行业特色的GMP 三个规范是GMP体系的仿本,与其内容作用相同
可以用手工记录管理采供血和相关服务过程 对计算机管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分,如硬件、软件、文件和人员培训等 必须采取措施保证数据安全,对数据库进行定期备份,并确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔 必须建立和实施针对计算机管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序 必须采取有效措施避免非授权人员对管理信息系统的侵入和更改
项目参建各方应编制统一的信息管理手册 信息管理手册是信息管理的核心指导文件 信息管理手册的内容包括确定信息管理的任务分工表和管理职能分工表 信息管理手册描述和定义信息管理的任务、执行者(部门)、每项信息管理任务执行的时间和其工作成果
采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》 两者所需的策划和步骤是不同的 输血质量管理体系的实施具有特殊性 包含了从血管到血管的主要质量管理内容