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管理特殊药品 新药引进的评审 确定用药范围 确定拟购入药品 确定淘汰药品品种《医疗机构药事管理暂行规定》规定,药事管理委员会的职责中
负责药品预算统计 本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制 了解临床用药情况,介绍新药 药品调配、制剂工作 督促检查毒,麻、精神药品、贵重药品的使用管理
麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品
质量保证大纲和试验验证的实施情况 人员配备情况 设计装备、设计文件 安全性能评价过程记录 以往监督检查发现问题的整改落实情况
药事管理委员会 药剂科 药检室 质量管理组 制剂室
省级药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》 省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》 省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品购用证明》 省级公安部门部门核发的《放射性药品使用许可证》 省级卫生行政部门核发的《放射性药品使用许可证》
在主任中药师的指导下工作 参加科学研究,进行加工炮制方法和医院院内制剂的配制T作 担任进修、实习人员的教学和培训工作,指导中药士、药剂员的日常工作和业务学习 检查毒性中药、麻醉中药和贵重中药及其他药品的使用、管理情况,发现问题及时处理并上报 指导药品的调剂、制剂、煎药和加工炮制,负责药品的检验、鉴定,保证所在岗位药品质量符合药典、局颁药品标准和中药炮制规范等规定
认真贯彻执行《药品管理法》 确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等 拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题 组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
评估组织职业健康安全绩效 评估组织兑现承诺遵守有关职业健康安全法律法规和其他要求的情况 检查组织管理方案的实施情况 评估组织运行控制的效果
药事管理委员会 医务部门 质控部门 医院专家委员会 临床药学部门
参加药品调配、制剂工作和药材的加工炮制及煎药工作,在主管药师的指导下工作 参加加工炮制方法和医院院内制剂的配制工作 检查所在岗位毒性中药、麻醉中药和贵重中药的使用、管理情况,发现问题及时上报 经常深入临床科室了解药品的使用情况,征求用药意见 担任进修、实习人员的教学培训工作,协助组织技术人员的业务学习