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无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。

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分批灭菌  连续灭菌  半连续灭菌  间歇灭菌  
时间短  设备利用率高  灭菌效果好  适合自动控制  
适于小批量规模的生产  染菌机会较少  设备要求低,不需要冷却装置  操作条件恒定,灭菌质量稳定  
培养基特点  设备状况  动力条件  以上结果  
安瓿一般在烘箱内120-140℃干燥  盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1h  盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1h  大量生产多采用隧道式烘箱干燥,隧道内平均温度200℃  采用远红外干燥装置350℃经1min,能达到安瓿灭菌的目的  
单一灭菌  分批灭菌  混合灭菌  连续灭菌  

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