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无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛《GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛》真题及答案
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连续灭菌
若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越这与附录1第36条规定除传送带本身能连续灭菌如隧道式
无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在进行灭菌
连续灭菌系统中培养基冷却设备主要有哪几种
工业生产中培养基灭菌方法有两种
分批灭菌
连续灭菌
半连续灭菌
间歇灭菌
除传送带本身能连续灭菌外传送带不得在级洁净区与低级别 洁净区之间穿越
A级
B级
C
A/B级
分批灭菌连续灭菌的优缺点各是什么
比较分批灭菌与连续灭菌的优缺点两种灭菌方法各适用于何种场合
空罐灭菌的灭菌条件是什么连续灭菌的温度和时间通常是多少
利用专门的灭菌设备进行连续灭菌称为用__蒸汽进行空罐灭菌称为
乳的灭菌方法有和连续灭菌
连续灭菌与分批灭菌相比优点不包括
时间短
设备利用率高
灭菌效果好
适合自动控制
关于连续灭菌正确的是
适于小批量规模的生产
染菌机会较少
设备要求低,不需要冷却装置
操作条件恒定,灭菌质量稳定
工业微生物菌种的扩大培养的过程中中小型生产厂家经常采用的培养基灭菌方法是.
整体灭菌
半连续灭菌
连续灭菌
间歇灭菌
连续灭菌与分批灭菌的选择原则是
培养基特点
设备状况
动力条件
以上结果
如何确定分批灭菌和连续灭菌的灭菌时间连续灭菌中维持罐的体积如何确定
关于注射剂容器的处理错误的说法是
安瓿一般在烘箱内120-140℃干燥
盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1h
盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1h
大量生产多采用隧道式烘箱干燥,隧道内平均温度200℃
采用远红外干燥装置350℃经1min,能达到安瓿灭菌的目的
工业生产中培养基的灭菌方法有.
单一灭菌
分批灭菌
混合灭菌
连续灭菌
在发酵工程里培养基连续灭菌中的间歇灭菌法是中小型生产厂家经常采用的一种培养基灭菌方法.
无菌药品生产关键设备如灭菌柜空气净化系统和工艺用水系统等应当经过并进行经批准方可使用
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