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颗粒剂成品应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块等现象 在质量要求中,除另有规定外,颗粒剂的含水量不得超过6.0% 粒度方面,要求颗粒剂在规定量下检查,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总和,不得超过10.0% 单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查,凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不进行装量差异检查 以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好
不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和,不得超过10% 不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和,不得超过15% 不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和,不得超过15% 不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和,不得超过10% 不能通过一号筛和能通过六号筛的颗粒和粉末总和,不得超过10%
颗粒剂成品应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块等现象 在质量要求中,除另有规定外,颗粒剂的含水量不得超过6.0% 粒度方面,要求颗粒剂在规定量下检查,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总和,不得超过10.0% 单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查,凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不进行装量差异检查 以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好
越细越好,无粒度限定 不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得超过15% 不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0% 不能通过二号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0% 不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0%
能通过四号筛的颗粒大于8.0% 化学药品干燥失重为不超过6.0% 能通过五号筛的颗粒大于15% 中药颗粒剂水分不超过8.0% 能通过一号筛的颗粒应大于15%
8.0% 10.0% 15.0% 20.0% 12%
过七号筛的细粉重量不应低于95% 过六号筛的细粉重量不应低于95% 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得过供试量的8% 不能通过一号筛和能通过五号筛的总和不得过供试量的15% 不能通过一号筛和能通过六号筛的总和不得过供试量的20%
[0.05] [0.08] [0.1] [0.15]