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国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门
组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务 协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜 每年组织召开协调工作会议。
县（市）（食品）药品监督管理部门 地市（食品）药品监督管理部门 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门
为医疗器械监督管理部门提供监管依据。 可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生。 降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全。 进一步提高对医疗器械性能和功能的要求。 推进企业对新产品的研制。
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门
会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置 会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作 协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施
湘公网安备 43130202000226号