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医疗器械生产企业 医疗器械经营企业 医疗器械使用单位 医疗器械监管部门
医疗器械的使用 医疗器械的改动 医疗器械返回生产企业 医疗器械的销毁
无合格证的医疗器械属违法 未经注册的医疗器械属违法 过期的医疗器械属违法 淘汰的医疗器械属违法 失效的医疗器械属违法
具有进口医疗器械的资格 具有与其经营医疗器械相适应的场所 具有生产医疗器械的能力 具有与其经营医疗器械相适应的质检人员 具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
医疗器械相关法规 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 《医疗器械临床试验规定》 《医疗器械注册管理办法》
组织医疗器械不良事件的收集与报告 负责医疗器械召回的管理 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构 医疗器械生产单位、经营企业、使用单位 医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心 医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
医疗器械的生产单位。 医疗器械经营单位。 医疗器械使用单位。 有关单位和个人。
《可疑医疗器械不良事件报告表》 《医疗器械不良事件补充报告表》 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
医疗器械生产企业 医疗器械经营企业 医疗器械使用单位 公民
未经注册的医疗器械 无合格证明的医疗器械 过期的医疗器械 失效的医疗器械 淘汰的医疗器械
医疗器械的注册产品标准 医疗器械生产企业的质量体系 医疗器械经营企业的质量体系 医疗器械研制单位的质量体系 医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
湘公网安备 43130202000226号