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单向流洁净室 双向流洁净室 非单向流洁净室 混合流洁净室 多向流洁净室
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工业洁净室 农业洁净室 生物洁净室 生物安全洁净室 综合作用洁净室
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工业洁净室 生物洁净室 生物安全实验室 员工休息洁净室 检查消毒洁净室
层流是指洁净室的空气呈不规则状态,气流中的尘埃容易扩散 洁净室的气流方向有层流和紊流之分 层流能保持室内的洁净度,常用于A级洁净区 紊流洁净室的洁净度可达到B级到D级
非单向流洁净室靠近回风口处 非单向流洁净室远离回风口处 混合流洁净室内 单向流洁净室内
空气处于层流状态,室内容易积尘 洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连 层流净化技术只能达到10000级 乱流可获得100级的洁净空气 洁净室必须保持正压
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差 洁净室与周围的空间的压差必须为正压值 洁净室与周围的空间的压差必须为负压值 洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定
非单向流洁净室通常适用 5级以下(GB50073-2001) 单向流洁净室通常适用 5级以上(GB50073-2001) 辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净 辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
空气处于层流状态,室内容易积尘 洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连 层流净化技术只能达到10000级 乱流可获得100级的洁净空气 洁净室必须保持正压
单向流洁净室 双向流洁净室 非单向流洁净室 混合流洁净室 多向流洁净室
洁净室(区)内人员数量可随意调整 洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理 洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落 洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染 洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆 厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%