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100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式 按照我国现行《洁净厂房设计规范》洁净度等级数值越大，技术要求越严 洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目 洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的
单向流洁净室 双向流洁净室 非单向流洁净室 混合流洁净室 多向流洁净室
单向流洁净室 双向流洁净室 非单向流洁净室 混合流洁净室 多向流洁净室
工业洁净室 农业洁净室 生物洁净室 生物安全洁净室 综合作用洁净室
工业洁净室 农业洁净室 生物洁净室 生物安全洁净室 综合作用洁净室
40 Pa 左右 30 Pa 左右 20Pa 左右 10 Pa 左右 5 Pa 左右
风管法兰垫料表面上应刷防腐涂料 高效过滤器的内外层包装不得带入洁净室 洁净度等级N4级的空调系统按中压系统风管要求制作 高效过滤器安装前洁净室的内装修工程必须全部完成
空气处于层流状态，室内容易积尘 洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连 层流净化技术只能达到10000级 乱流可获得100级的洁净空气 洁净室必须保持正压
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差 洁净室与周围的空间的压差必须为正压值 洁净室与周围的空间的压差必须为负压值 洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定
空气处于层流状态，室内容易积尘 洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连 层流净化技术只能达到10000级 乱流可获得100级的洁净空气 洁净室必须保持正压
单向流洁净室 双向流洁净室 非单向流洁净室 混合流洁净室 多向流洁净室
300000 级 100000 级 10000 级 100 级 600000 级
洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆 厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
湘公网安备 43130202000226号