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含量测定的范围应为测试浓度的

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可以制定,双侧95%的参考值范围  可以制定,应为单侧上限  可以制定,应为单侧下限  可以制定,但是无法确定是上侧范围还是下侧范围  无法制定,要制定正常值范围必须测定健康人的尿铅含量  
可以制定双侧95%的参考值范围  可以制定,应为单侧上限  可以制定,应为单侧下限  可以制定,但是无法确定是上侧范围还是下侧范围  无法制定,要制定正常值范围必须测定健康人的尿铅含量  
线性  崩解时限  含量均匀度检查  杂质限量  范围  
50%~100%  60%~90%  70%~100%  80%~120%  90%~100%  
在设计的范围内测试结果与被测试样浓度直接呈正比关系的程度  能达到一定精密度、准确度和线性条件下,测试方法适用的高低浓度的区间  在测定条件稍有变动时测定结果不受影响的承受程度  试样中被测物能被检测出的最低量  样品中被测物能被定量测定的最低量  
测试浓度的80%~l00%  测试浓度的70%~l30%  限度的±10%  限度的±15%  限度的±20%  
80%~100%  60%~90%  70%~130%  60%~130%  80%~130%  
检测限至少能检测出3~5个半衰期样品中的浓度  特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可  绝对回收率要求在90%~110%之间  标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推  首选色谱法  
首选色谱法  检测限至少能检测出3~5个半衰期样品中的浓度  特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可  绝对回收率要求在90%~110%之间  标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推  
无法制定,要制定参考值范围必须测定健康人的尿铅含量  可以制定,应为单侧上限  可以制定,应为单侧下限  可以制定,但是无法确定是上侧范围还是下侧范围  可以制定双侧 95%的参考值范围  
可以制定双侧95%的参考值范围  可以制定,应为单侧上限  可以制定,应为单侧下限  可以制定,但是无法确定是上侧范围还是下侧范围  无法制定,要制定正常值范围必须测定健康人的尿铅含量  

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