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核心的药品质量 直接接触药品的包装材料的质量 药品标签、说明书的质量 药品广告的质量 药品使用的质量
药品标签 批准文号 有效期 药品质量外观 药品的保存条件
药品生产过程的质量 药品经营过程的质量 直接接触药品的包装材料，标签,说明书的质量 药学服务的质量 药品广告的质量
产品质量 工序质量 包装质量 工作质量 产品成本质量
药品的质量特性包括有效性、安全性、经济性、稳定性和均一性 药品的质量包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量，不包括药品广告的质量 为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境，药品的外环境是药品储存过程中的自然环境 药品的内环境由药品的理化性质决定
药品名称 药品包装、标签、说明书的内容 药品包装 药品质量标准 药品广告
药品质量的控制 中间体质量的控制 临床药物监测 制订药品质量标准 药物分子结构的改造
对药品生产、经营（企业）的管理 执行药品质量标准 制定影响药品质量工作的标准规范 药品使用中影响使用质量的因素 制定药品质量标准
湘公网安备 43130202000226号