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院内制剂执行留样制度，需要留样1年的是（）

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处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致否则应当重新

备案登记留样留样登记备案登记留样备案

执行留样观察制度普通制剂留样至该批制剂用完后

半个月 1个月 2个月 1年 2年

药检室对制剂室所配制的制剂必须建立留样观察制度观察期内选取适当的批数进行规定项目检验检验记录至少应保

半年 1年 2年 3年 4年

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致否则应当重新

留样备案登记登记备案登记留样备案

留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内并放置在专用冷藏设施中在冷藏条件下存放_____

留样观察制度要求在该批制剂用完后普通制剂和灭菌制剂的留样时间分别为

1个月，1年 2个月，2年 3个月，3个月 1个半月，3年 6个月，6个月

执行留样观察制度灭菌制剂留样至该批制剂用完后

1个月 2个月 1年 2年半个月

院内制剂中的普通制剂应留样观察至该批制剂用完后

1个月 2个月半年 2年 1年

以下制剂至少需要留样至有效期后1年备查的是

丸剂胶囊剂散剂栓剂灭菌制剂

院内制剂中的灭菌制剂应留样观察至该批制剂用完后

1个月 2个月半年 2年 1年

医院制剂质量管理规范不符合要求的是

建立卫生和健康检查制度建立质量跟踪和报告制度建立留样观察制度，记录保存1年备查各种制剂均应有完整的原始记录所有制剂必须批批检验

不符合留样管理制度要求的是

入库登记客户有反应，厂长拿了留样请质检科复验留样容器标签检查过期留样定期清理

每批原料辅料代表性产品经正式抽样都应予以留样留样量至少为所有检查项目需要量的三倍留样时间应为药品的有

留样观察制度普通制剂留样至该批制剂用完后灭菌制剂留样

1个月，1年 2个月，2年 1个半月，3年 3个月，3个月 6个月，6个月

下列制剂至少需要留样至有效期后1年备查的是

丸剂散剂灭菌制剂栓剂胶囊剂

药检室执行留样观察制度留样1年的剂型是

丸剂散剂灭菌制剂栓剂胶囊剂

留样观察制度普通制剂留样至该批制剂用完后灭菌制剂留样

1个月，1年 1个月，2年 3个月，1年 3个月，2年 1个月，半年

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