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负责执业药师资格准入管理 负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施 负责化妆品标准管理和安全监督管理 负责保健食品标准制定和监督管理
药品生产质量管理规范 药物临床试验机构资格的认定办法 中药饮片炮制规范 实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录 国家药品标准
国家卫生和计划生育委员会 国家食品药品监督管理总局 国家中医药管理局 工业和信息化部
《中华人民共和国药典》 国家卫生部或国家食品药品监督管理总局颁布的《药品标准》 各省、市、自治区食品药品监督管理局制定的中药材标准(简称地方标准) 《中药材进出口质量标准》 《七十六种中药材商品规格》
其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化,现代化 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则 药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验 GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
国家药品监督局 国家药品监督管理局 国家药品质量监督管理局 国家食品药品监督管理局 国家食品药品质量监督管理局
国家中医药管理局 国家药品监督管理局 省级药品监督管理局 国家经济贸易委员会 卫生部
《中华人民共和国药典》 省级药品标准 国家药品监督管理局颁布的药品标准 企业药品标准 省级药品监督管理局制定并报国家药品监督管理局备案的炮制规范
国家卫生和计划生育委员会 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局 工业和信息化部
国家药品标准 药品生产质量管理规范 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 药物临床试验机构资格的认定办法 中药饮片炮制规范
负责执业药师资格准入管理 负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施 负责化妆品标准管理和安全监督管理 负责保健食品标准制定和监督管理
国家药品监督管理局药品注册司 国家药品监督管理局安全监管司 国家药品监督管理局市场监督司 国家药品监督管理局办公室
《按照传统既是食品又是中药材物质目录》 《非首次进口药材目录》 《抗菌药物供应目录》 《古代经典名方目录》
负责药品安全监督管理和药品标准管理 负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理 制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
负责制定中药,民族药监督管理规范并组织实施 组织实施中药品种保护制度 组织制定中药材生产质量管理规范,中药饮片炮制规范并监督实施 拟订中药,民族药质量标准 拟定中医药和民族医药事业发展的规划,政策和相关标准
《按照传统既是食品又是中药材物质目录》 《非首次进口药材目录》 《抗菌药物供应目录》 《古代经典名方目录》
国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 行业药品标准规范炮制