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县级药品监督管理部门负责 市级药品监督管理部门负责 省级药品监督管理部门负责 国务院药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 国家或省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门
国家卫生行政部门负责 省级卫生行政部门负责 国家药品监督管理部门负责 省级药品监督管理部门负责
省级药品监督管理部门审查 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 国家药品监督管理部门审查 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
国家卫生行政部门负责 省级卫生行政部门负责 国家药品监督管理部门负责 省级药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 省以上药品监督管理部门 设区的市药品监督管理部门 直辖市设的县药品监督管理部门
国家药品监督管理局药品注册司 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 省级药品监督管理部门
药品GMP跟踪检查 药品GMP的抽验 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查
市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构 省级药品监督管理部门 国家药品监督管理部门 GSP认证机构 省级卫生行政部门
在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案 立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核 国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门
国家卫生行政管理部门 省级药品监督管理部门 国家药品监督管理部门 省级卫生行政管理部门 市级药品监督管理部门
省级药品监督管理部门审查 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 国家药品监督管理部门审查 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
国家卫生行政部门负责 省级卫生行政部门负责 国家药品监督管理部门负责 省级药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 省以上药品监督管理部门 设区的市药品监督管理部门 直辖市设的县药品监督管理部门
市级药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门 国家药品监督管理部门 省级卫生行政部门
省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定 拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》 省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作 新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证 省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请 国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请 国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请 有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告
县级药品监督管理部门负责 市级药品监督管理部门负责 省级药品监督管理部门负责 国务院药品监督管理部门负责
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