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紫外线易激化化学反应 药物受光线作用而产生分解称为光化降解 光化降解速率与温度有关 光化降解速率与药物的化学结构有关 光化降解速率与药物的颜色有关
药物降解50%所需要的时间 药物降解90%所需要的时间 药物降解10%所需要的时间 药物制剂发生变色的时限 药物降解1%所需要的时间
化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据，药物制剂降解的规律，生产工艺过程的制定、处方设计及有效期的确定等均与之有关 化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学 反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量 在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理 对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=Kit+lgCo
药物的降解速度与离子强度无关 液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性 药物的降解速度与溶剂无关 零级反应的速度与反应物浓度无关 经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据，药物制剂降解的规律，生产工艺过程的制定、处方设计及有效期的确定等均与之有关。 化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学。 反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量。 在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理。 对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=(-K/2.303)*t+lgC0
水解和氧化是药物降解的两个主要途径 发生光学异构化的药物，由于其化学结构没有变化，因而不影响药效的发挥 除了水解和氧化外，聚合和脱羧等也会改变药物的化学性质 同一药物的不同晶型，表现出不同的理化性质 固体药物制剂中的药物晶型与稳定性有很大关系
紫外线易激发化学反应 药物受光线作用而产生分解称为光化降解 光化降解速率与系统温度有关 光化降解速率与药物的化学结构有关
一般属于多相体系的反应 固体药物降解速度较慢 降解反应一般始于固体外部 固体制剂中的均匀性较液体制剂好 药物的固体剂型在降解过程中常出现平衡现象
药物降解机理的研究 药物降解速度影响因素的研究 药物制剂有效期的预测 药物制剂有效期稳定性评价 防止(或延缓)药物降解的措施与方法的研究
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性 加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定 长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定
药物在室温下降解50%所需要的时间 药物在室温下降解10%所需要的时间 药物在高温下降解50%所需要的时间 药物在高温下降解10%所需要的时间 药物在室温下降解90%所需要的时间
影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
制剂中药物降解的途径 影响药物制剂稳定性的因素 药物制剂稳定性方法 固体制剂的稳定性 固体制剂的稳定性、试验方法以及制剂的有效期
药物制剂的稳定性应研究制备和贮存期间的质量变化 影响药物制剂降解的主要因素有处方因素和外界因素 水解和氧化是药物降解的两个主要途径 药物制剂的稳定性只考察制备期间的质量变化 化学变化和物理变化都会影响药物制剂的稳定性
化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据，药物制剂降解的规律、生产工艺过程的制订、处方设计及有效期的确定等均与之相关 化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学 反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量 在药物制剂降解反应中，多数可按零级、一级反应处理 对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为1gC=-K/2.303+1gCo
化学动力学是研究化学反应的速度以及影响因素的科学 在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级,一级反应处理 化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据，药物制剂降解的规律,生产工艺过程的制定,处方设计及有效期的确定等均与之有关 反应速度系指单位时间,单位体积中反应物下降的量或产物生成量 对于零级降解的药物制剂，其反应速度积分式为..
化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据，药物制剂降解的规律、生产工艺过程的制订、处方设计及有效期的确定等均与之相关 化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学 反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量 在药物制剂降解反应中，多数可按零级、一级反应处理 对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=-K/2.303+lgCo
药液的pH值不仅影响药物的水解反应，而且影响药物的氧化反应 采用介电常数高的溶剂可降低药物的水解速度 处方中的赋形剂不影响药物降解 表面活性剂的加入会增加药物制剂的稳定性 根据Vant-Hoff规则，温度升高，反应速度不变化
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