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药品生产企业、药品批发企业销售药品时 药品生产企业只能销售本企业生产的药品 药品经营企业不得 药品零售企业销售药品时
具有保证所经营药品质量的规章制度 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
具有保证所经营药品质量的规章制度 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
常温库温度为0~30℃ 相对湿度保持在45%~75% 冷库温度为2~10℃ 阴凉库温度不高于10℃ 阴凉库温度不高于20℃
按包装标示的温度要求储存药品 拆除外包装的零货药品应当集中存放 储存药品相对湿度为35%~65% 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
药品退货记录应保存3年 药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75% 企业对近效期药品应按季度填报效期报表 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
常温库温度为0~30℃ 相对湿度保持在45%~75% 冷库温度为2~10℃ 阴凉库温度不高于10℃ 阴凉库温度不高于20℃
2~10℃ 2~20℃ 0~20℃ 0~30℃ 10~30℃
2℃—10℃ 不高于20℃ 0℃—20℃ O℃—30℃
30℃的常温库 2~10℃的冷库 20℃的xx库 20~30℃的常温库) 10℃的冷库
10℃ 15℃ 20℃ 25℃ 30℃(分隔符)根据《药品经营质量管理规范实施细则》
药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 药品批发企业药品退货记录保存3年 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
10℃ 15℃ 20℃ 25℃ 30℃(分隔符)根据《药品经营质量管理规范实施细则》