杂质度是以PPM表示的当对过滤片上杂质进行判断时以产品中组分及焦粉皆以杂质论计-X题卡

杂质被滤料吸附杂质被滤料截留杂质被滤料混合

过滤法沉降法活性粘土吸附法硫酸法

0.05ppm 0.5ppm 5ppm 50ppm

溶剂对欲纯化的成分应热时溶解度大，冷时溶解度小溶剂对欲纯化的成分应热时溶解度小，冷时溶解度大溶剂对杂质应冷热都不溶固体成分加溶剂加热溶解，趁热过滤后的母液药迅速降温溶剂对杂质应冷热都易溶

截留杂质能力强杂质穿透深产水能力大占地面积小

97.1% 96% 98% 99%

<100μg 600ppm <0.06% 小于百万分之五

溶剂对欲纯化的成分应热时溶解度大，冷时溶解度小溶剂对欲纯化的成分应热时溶解度小，冷时溶解度大溶剂对杂质应冷热都不溶溶剂对杂质应冷热都易溶趁热过滤后的母液应迅速降温

过滤比公称过滤精度绝对过滤精度清洁度

药物杂质的重量是1μg 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质药物所含杂质是本身重量的百万分之一

检查过滤网是否破损接空气吹扫滤网内杂质清洗过滤器时排出污油清洗过滤器时排出杂质

较多较少取平均值根据杂质物的情况具体定级

3 30 300

加水使杂质溶解，经过滤去掉滤液、洗涤干燥加酸使杂质溶解，经过滤去掉滤液、洗涤干燥加碱使杂质溶解，经过滤去掉滤液、洗涤干燥加盐使杂质溶解，经过滤去掉滤液、洗涤干燥

有利于小晶核的形成增加相对过饱和度使沉淀的溶解度减小减少杂质的吸附作用有利胶体形成

粘附机械拦截（筛滤）惯性作用扩散作用

杂质度是以（PPM）表示的，当对过滤片上杂质进行判断时，以产品中组分及焦粉皆以杂质论计。