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原料 辅料 外包装材料 直接接触药品的容器 直接接触药品的包装材料
生产药品的原料 生产药品的辅料 容器和包装材料 直接接触药品的容器 直接接触药品的包装材料
药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
必须符合保障人体健康,安全的标准 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 必须符合药用要求 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
直接接触药品的包装材料 直接接触药品的包装容器 药品的外包装、容器材料 生产药品所需的原料 生产药品所需的辅料
原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证 原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行 配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用 原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替 购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
直接接触药品的包装材料 直接接触药品的包装容器 药品的外包装材料、容器 生产药品所需的原料 生产药品所需的辅料
直接接触药品的包装材料和容器的管理办法,产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康,安全的标准 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
生产药品所需的原料 生产药品所需的辅料 直接接触药品的包装材料 直接接触药品的容器
必须符合药用要求 必须符合保障人体健康、安全的标准 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
湘公网安备 43130202000226号