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系指药物被吸收进入血液循环的程度 相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 生物利用度常用AUC表示 研究所用的参比制剂必须安全有效
以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 血管外给药，药物进入体循环的相对数量和相对速率 指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度各程度没有明显差别 指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，在含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 血管外给药，药物进入体循环的相对数量和相对速率 指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别 同一药物以相同剂量制成同一剂型，其中的非活性成分不一定相同，但含量纯度崩解溶出速率符合同一规定标准的制剂
系指药物被吸收进入血液循环的程度 相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 生物利用度常用AUC表示 研究所用的参比制剂必须安全有效
常采用达峰时间(t
)来比较制剂间的吸收快慢 试验制剂与参比制剂血药浓度一时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度 系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度 血药浓度一时间曲线下的面积(AUC)可以伞面反映药物生物利用度 当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度一时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
是药物进入体循环的速度和程度 完整表述一个药物的生物利用度需AUC,tmax两个参数 程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应做生物利用度试验 与给药剂量和途径无关
是药物进入体循环的速度和程度，是一个相对的概念 根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 完整表达一个药物的生物利用度需t、C、AUC三个参数 生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 与给药剂量和途径无关
生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度 相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 生物利用速度即指药物进入体循环的快慢 AUC是代表药物吸收程度的参数
80%～120% 70%～143% 70%～130% 80%～143% 80%～125%
静脉注射剂AUC 参比制剂AUC 口服制剂AUC 肌肉注射剂AUC 皮下注射剂AUC
以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 血管外给药，药物进入体循环的相对数量和相对速率 指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度各程度没有明显差别 指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，在含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 血管外给药，药物进入体循环的相对数量和相对速率 指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度各程度没有明显差别 指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，在含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
68.2% 79.3% 85.5% 116.3% 146.6%
以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 血管外给药，药物进入体循环的相对数量和相对速率 指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度各程度没有明显差别 指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，在含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
供试制剂的相对生物利用度为1059%,超过100%可判定供试制剂与参比制剂生物不等效 根据AUC0-0=和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效 根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效 供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效 供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
系指药物被吸收进入血液循环的程度 相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 生物利用程度常用AUC表示 研究所用的参比制剂必须安全有效
以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 血管外给药，药物进入体循环的相对数量和相对速率 指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度各程度没有明显差别 指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，在含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
溶解速度受粒子大小，多晶型等影响的药物制剂应做生物利用度 程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 完整表述一个药物的生物利用度需AUC，tmax两个参数 与给药剂量和途径无关 是药物进入大循环的速度和程度
是药物进入体循环的速度和程度，是一个相对的概念 根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax和AUC三个参数 生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 与给药剂量和途径无关
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