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注射剂中的降压物质应符合规定 溶液型注射液的可见异物应符合规定 用量大、供静脉注射的注射剂应具有比血浆低的渗透压 注射剂应具有必要的物理、化学及生物学稳定性 注射剂的pH应和血液pH相等或相近，-般控制在4~9的范围内
混悬型注射剂不得用于静脉注射 中药注射剂应以半成品投料配制成品 乳状液型注射剂不得用于静脉滴注 标示量不大于50ml的注射剂，灌装时，应适当增加装量 多剂量包装注射剂，每一容器包装不得超过10次注射量
溶液型注射剂应澄明 静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射剂的半成品，不需要检查重金属和有害元素 乳浊液型注射剂不能椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
水溶液型注射剂 油溶液型注射剂 混悬型注射剂 输液 以上均是
除另有规定外，注射剂容器应不透明 混悬型注射剂不允许有可见沉淀，沉淀出现即不可应用 乳状液型注射剂允许出现相分离，但振摇时应分散均匀 注射用无菌粉末的标签或说明书可不标明其中所用辅料的名称 注射剂所用辅料中若有抑菌剂，在标签或说明书应标明抑菌剂的种类和浓度
对热稳定的药物均应采用热压灭菌 注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成 输液中可加适量抑菌剂 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
溶液型注射剂应澄明 静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，在成品中检查 乳浊液型注射剂不能用于椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
和化学注射剂混合输注 和其它中药注射剂混合输注 可以和两种以上的药物混合输注 禁止参加输液中 单独参加输液中输注
输液中可加适量抑菌剂 注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 对热稳定的药物均应采用热压灭菌 输液白药液配置至灭菌一般在12小时内完成 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
注射剂必须无色澄明 因血浆有缓冲能力，输液不必调至等渗 配制注射液的水为去离子水 注射剂生产过程简单，成本低 注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用
对热稳定的药物均应采用热压灭菌 注射剂灌封后必须在 12 小时内进行灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在 12 小时内完成 输液中可加适量抑菌剂 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
输液剂均应视为处方药，患者使用时须持有医师处方 能够选择肌肉注射的就不要选用静注 控制静脉输液给药的过度使用 中药注射剂和其他注射剂同时使用 严格选用合格的注射剂器材，禁止交又使用
溶液型静脉注射剂 混悬型注射剂 注射用无菌粉末 注射用浓溶液 大输液
静脉注射剂 脊椎腔注射剂 输液剂 肌内注射剂 注射用浓溶液
脊椎注射剂 输液 用于外伤和手术的滴眼剂 滴眼剂 小容量注射剂
注射剂必须澄明 因血浆有缓冲能力，输液不必调至等渗 配制注射液的水为纯净水 注射剂生产环境要求低 注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用
混悬型注射剂不得用于静脉注射 中药注射剂应以半成品投料配制成品 乳状液型注射剂不得用于静脉滴注 标示量不大于50ml的注射剂，灌装时应适当增加装量 多剂量包装注射剂，每一容器包装不得超过10次注射量
用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查 注射剂成品应无菌 溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
脂肪乳输液属于胶体输液 淀粉衍生物属于营养输液 含有抑菌剂 渗透压可为低渗 质量要求与注射剂基本一致
湘公网安备 43130202000226号