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生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售 医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
中药饮片注册证书 销售人员的授权委托书 药品经营许可证 企业法人营业执照
从中药材饮片市场采购 从合法的中药饮片供应单位采购 从药监部门授权的定点生产,经营企业采购 从农产品自由市场采购 从药农手中采购
必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购 必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》 必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购 对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片
采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录 验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格 中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度 对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
药品生产企业外购中药饮片半成品 药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购 必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》 必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购 对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片
药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格 批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售 药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员 医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划,审批同意后,采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片 医院对中药饮片的保管应符合要求,中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,只需具备通风条件 医院开展中药饮片煎煮服务
身份证 资质证明 《药品经营许可证》 《企业法人营业执照》 授权委托书
从中药材饮片市场采购 从合法的中药饮片供应单位采购 从药监部门授权的定点生产,经营企业采购 从农产品自由市场采购 从药农手中采购
药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供所购产品的质量检验报告书 医疗机构从经营企业采购中药饮片,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 禁止医疗机构加工少量自用特殊规格饮片
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》,《药品GSP证书》 批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购 批发零售中药饮片必须从持有《药品GsP证书》的经营企业采购 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书原件 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附生产,经营企业资质证书原件
药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 药品生产企业外购中药饮片半成品 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用