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系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速率释放的制剂 可以减少服药次数，提高病人顺应性，使用方便 口服缓控释制剂，药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放药物 因增加每次用药剂量，因而增加用药的总剂量 使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用
与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
剂量调整的灵活性降低 药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计 生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓、控释制剂 口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效 稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓、控释制剂应大于普通制剂
药理活性强者不宜制成缓、控释制剂 抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性 口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响 缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4 缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点 必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学
控释制剂应能在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物 缓控释制剂的释药时间最长不超过1天 缓释制剂中药物的释放主要是一级速率过程 广义上讲靶向制剂和皮下植入剂不属于控释制剂 缓控释制剂可以灵活调节用药剂量
进行单剂量、双周期交叉试验 进行多剂量、双周期稳态研究 缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂 缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂 需计算DF、平均稳态血药浓度Cmax ss和稳态下AUCss等参数
缓释制剂中药物的释放主要是一级速度过程 控释制剂应能在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物 透皮吸收制剂不属于控释制剂 缓控释制剂的释药时间最长不超过1天 缓控释制剂可以提高药物的安全性和有效性
减少给药次数 避免峰谷现象 降低药物的不良反应 适用于药物消除半衰期很长的药物（t1/2＞24小时） 减少用药总剂量
测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定3个取样点 测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在30%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第二个取样点控制释放量在50%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第三个取样点控制释放量在80%以上 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数
与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
所有的药物都可制成缓,控释制剂 药物的外文药名中如带有SR,ER时则属于缓,控释制剂 缓,控释制剂一般应整片或整丸吞服 缓,控释制剂的服药时间宜在清晨起床后或睡前 缓,控释制剂可以一日3次给药
进行单剂量、双周期交叉试验 进行多剂量、双周期稳态研究 缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂 缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂 需计算DF、平均稳态血药浓度Cmaxss和稳态下AUCss等参数
剂量调整的灵活性降低 药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计 药物释放速率可为一级也可以为零级 口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效 服药时间间隔一般为24h或48h
缓控释制剂需进行体外释放度检查 缓控释制剂需进行体外崩解度检查 缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究 释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态 缓控释制剂不必进行体内外相关性试验
药理活性强者不宜制成缓、控释制剂 抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性 口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响 缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4 缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点 必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学
国外对于缓释、控释制剂的名称没有严格区分，亦不统一 缓控释制剂将增加用药的总剂量，但减少了用药次数 缓控释制剂减少了用药次数，将降低药物治疗的稳定性 缓控释制剂可以减少服药次数，但疗效不稳定 缓控释制剂可灵活调节剂量是其又一大优势
缓控释制剂将增加用药的总剂量，但减少了用药次数 缓控释制剂减少了用药次数，将降低药物治疗的稳定性 国外对于缓释,控释制剂的名称没有严格区分，亦不统一 缓控释制剂可以减少服药次数，但疗效不稳定 缓控释制剂可灵活调节剂量是其又一大优势
缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂 控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂 口服缓(控)释制剂，药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放药物 对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数 使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用
控释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级或近零级释药 所有药物都可以采用适当的手段制备成缓(控)释制剂 为使某些注射剂如胰岛素、肾上腺素、青霉素等在体内缓慢释放，可用10%～25%PVP溶液作助溶剂和分散剂 对于水溶性的药物，可制备成W/O型乳剂，延缓释药 经皮吸收制剂不属于缓(控)释制剂，因为它起局部作用
一般半衰期短、治疗指数窄的药物，可设计成12小时给药一次 设计成零级释放剂型，其峰谷浓度比应显著小于普通制剂 缓控释制剂应比相应的普通制剂的生物利用度高 缓控释制剂的相对生物利用度为普通制剂的80%～120% 药物主要在胃和小肠吸收时，宜设计成12小时口服一次
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