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中药专利保护的法律依据是
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主管药师总题库《》真题及答案
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中药商业秘密保护的法律依据是
《商标法》
《著作权法》
《反不正当竞争法》
《专利法》
《中药品种保护条例》
中药品种保护与中药专利保护的区别有
保护的法律效力不同;
保护的客体范围不同;
保护的期限不同;
被保护者的权利性质不同;
被保护者的义务不同。
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新药临床试验申请时申请人完成临床研究后应当填写药品注册申请表向所在哪个管理部门如实报送有关资料
在境内销售香港生产的中成药其注册证证号的格式应为
按照药品注册管理办法的规定下列说法错误的是
是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
根据药品召回管理办法药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
应及时对药品不良反应报告进行核实分析提出关联性评价意见并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
新药证书号的格式为
进口满5年的药品其药品不良反应须报告
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
药品批准文号的格式为
I2期临床试验是
个人发现的新的或严重的不良反应可以
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求
两个以上单位共同作为申请人的
药品生产经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起
甲药品批准文号为国药准字J20080022其中J表示
依照药品注册管理办法规定以下新药证书的格式错误的是
使用该药品可能引起严重健康危害的
按照药品不良反应报告和监测管理办法的规定不属于药品生产经营企业和医疗卫生机构职责的是
I1期临床试验目的是
药品再注册申请是指
改变国内药品生产企业名称改变国内生产药品的有效期国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请由
改变剂型但不改变给药途径以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书但特殊剂型除外属于特殊剂型的是
关于新药证书的说法正确的是
新药监测期已满的药品
药品注册境内申请人应当是
药品注册过程中药品监督管理部门应当对非临床研究临床试验进行
药品注册检验包括
新药生产申请时国家食品药品监督管理总局依据综合意见做出审批决定符合规定的发给新药证书申请人已持有药品生产许可证并具备生产条件的同时发给
Z代表
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