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药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据 药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源 药品说明书的内容是在新药研究中形成的 经各省、自治区、直辖市批准
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称<
非处方药应列出主要辅料名称 注射剂应列出全部辅料名称 化学药列出全部活性成份 中成药组方中应列出全部中药药味 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
药品说明书禁止使用未经注册的商标 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围 药品包装必须按规定印有或贴有标签,可以附带本企业其他产品的介绍材料 说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书的具体格式,内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味 药品说明书应当包含药品安全性,有效性的重要科学数据,结论和信息,用以指导安全,合理使用药品 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品包装可以夹带介绍或者宣传产品,企业的文字,音像及其他资料 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目 药品说明书由国家食品药品监督管理局予以核准 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品 药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称