不合格的无菌器械及废弃过期的无菌器械产品包装或零部件必须在厂内就地毁形或销毁不得流出-X题卡

从非法渠道购进无菌器械使用小包装已破损、标识不清的无菌器械使用过期、已淘汰无菌器械使用无《医疗器械产品注册证》无医疗器械产品合格证的无菌器械

半成品试验的任务是及时发现并排除零部件的缺陷预防不合格品混入下道工序避免零部件装配后再返工预防内在质

手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限的物品不得使用以上都是

若链条炉排两侧板不平行与两轴不垂直造成炉排跑偏时应

修理零部件更换不合格的零部件调整零部件的位置更换炉排

造成医院感染暴发的途径包括

医疗器械消毒灭菌不合格共用氧气湿化瓶使用不合格的一次性无菌用品医务人员携带特殊耐药菌食物污染

医疗机构不得有下列行为

从非法渠道购进无菌器械使用小包装已破损、标识不清的无菌器械使用过期、已淘汰无菌器械使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

在装配过程中由于不遵守工艺规程造成零部件的配合和连接质量不合格也将导致产品质量不合格

通用零部件的检修前检查原则

应严格按检修规程检查零部件磨损。不合格产品装机使用。报废零件使用。未经核验直接装机的配件。

紧急放行是生产急需来不及检验就放行产品的做法但需同时满足三个条件以下正确的是

产品发现的不合格能在技术上可以纠正；且抽检发现不合格数量较少；也不会影响相关、连接、相配的零部件质量产品发现的不合格能在技术上可以纠正；且在经济上不会发生较大损失；也不会影响相关、连接、相配的零部件质量产品发现的不合格不影响其性能；且抽检发现不合格数量较少；也不会影响相关、连接、相配的零部件质量产品发现的不合格能在技术上可以纠正；且抽检发现不合格数量较少；发现的不合格不影响其性能

某流程材料生产企业为提高产品质量在分析流程材料产品特点的基础上制定了不合格品控制程序

不合格的原材料、外购件不接收、不投产不合格的半成品、零部件不能装配中间过程出现的不合格品不转工序不合格品的责任者决定不合格品的降级、返修

某企业是制造马达的专业厂家在质量检验过程中要对马达的各个零部件进行检验还必须要进行产品性

不合格的产品不出厂不满意的产品不销售不合格的半成品不转序生产过程无故障

为了保证产品质量必须严格把好质量关对硬件产品而言除了必须做到不合格的原材料不融产不合格的零部件不装配

不合格的产品不出厂不满意的产品不销售不合格的半成品不转序生产过程无故障

下列选项中属于设备制造过程中进行的质量控制的有

处理不合格零部件监督检查工序、产品确定设备质量要求审查设备制造的工艺方案保护相关产品或零部件

不合格品控制程序适用于家用空调不合格的处理控制

进货物资半成品成品零部件

无菌器械的生产经营企业和医疗机构违反本办法规定有下列行为之一的由县级以上药品监督管理部门责令改正给予

发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的