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准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度 准确度一般用回收率(%)表示 可用本法所得的结果与已知准确度的另一方法测定的结果进行比较验证 回收率(%)=(测得量/加入量)×100% 在规定范围内,至少用9个测定结果(3个浓度,每个浓度各3份)进行评价
90%~95% 90%~l100% 90%~105% 90%~110% 90%~115%
回收率是衡量候选方法的准确度指标之一 做回收试验时加入标准液与常规分析样品的体积之比应为1/3~2/3 加入浓度=标准浓度×标准液量(ml)÷[血清量(ml)+标准液量(ml)] 回收浓度=分析样品测得浓度—基础样品测得浓度 回收率(%)=(回收浓度/加入浓度)×100%
2% 99.7%~100.3% 98%~102% 1% 0.2%
空白试验 回收率试验 重复性试验 耐用性试验 重现性试验
一类重点账户银行回收率须达到100% 二类重点账户银行回收率须达到95% 一般账户银行回收率须达到85%
<15% 85%~115% 80%~120% <20% 100%
批内相对标准差 批间相对标准差 相对回收率 绝对回收率 线性范围
50%~70% 60%~80% 60%~85% 85%~115% 95%~105%
用相对标准偏差表示 用回收率表示 用回归系数表示 用相关系数表示 用有效数字表示
C2% 99.7%~100.3% 98%~102% 1% 0.2%
回收率在85%~115%,RSD%≤5%(n≥5) 回收率在95%~105%,RSD%≤3%(n≥5) 回收率在80%~100%,RSD%≤10%(n≥9) 回收率≥80%,RSD%≤5%(n≥5) 回收率在99%~101%,RSD%≤0.2%(n≥3)
用相对标准偏差表示 用回收率表示 用回归系数表示 用相关系数表示 用有效数字表示
回收率是衡量候选方法的准确度指标之一 做回收试验时加入标准液与常规分析样品的体积之比应为1/3~2/3 加入浓度=标准浓度×标准液量(ml)÷[血清量(ml)+标准液量(ml)] 回收浓度=分析样品测得浓度―基础样品测得浓度 回收率(%)=(回收浓度/加入浓度)×100%