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制药设备应符合什么要求?
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛《GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛》真题及答案
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绘出安装公司编制的制药厂生产设备工程施工进度计划双代号网络图
成套配电装置开箱后检查符合要求的是等
设备的油漆应完整无损
技术文件应齐全
柜体几何尺寸应符合设计要求
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某安装公司承包某制药厂生产设备工程的施工该制药厂生产设备的主机及控制设备由建设单位从国外订货制药厂生
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叉车的电气设备应符合的要求是什么
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设备的绝缘电阻值应符合什么要求
设备和管道上的放散管管口高度应符合什么要求
设备安装应符合下列要求
设备安装位置应符合工程设计平面图要求。
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同一列机架的设备面板应成一直线,相邻机架的缝隙应小于或等于4MM
设备机架的防震加固必须符合YD5095-2005《电信设备安装抗震设计规范》和工程设计要求。
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电力设备典型消防规程中规定油区检修用的临时动力和照明的电线应符合什么要求
各种信号设备的供电等级应符合什么要求
楼层配线设备的安装应符合下列要求
光、电缆配线设备的型式、规格应符合设计要求
安装位置、方向、距离应符合装机维护需要
光、电缆配线设备的编排及标志名称应与设计相符。
标志名称应统一,标志位置正确、清晰。
根据SDH长途光缆传输系统工程验收规范网管设备的安装应符合下列要求
网管设备的安装位置应符合施工图的设计要求。
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某安装公司承包某制药厂生产设备工程的施工该制药厂生产设备的主机及控制设备由建设单位从国外订货制药厂生
工业企业生产用气设备燃烧装置的安全设施应符合什么要求
某安装公司承包某制药厂生产设备工程的施工该制药厂生产设备的主机及控制设备由建设单位从国外订货制药厂生
工程按合同工期完成安装公司应在那几个工作进行赶工
电器设备的外壳与接地母线或局部接地级的连接电缆连接装置的两头的装铅皮的连接应符合什么要求?
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高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成隔离操作器及其所处环境的设计应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准传输装置可设计成或也可是同灭菌设备相连的
在确认级别时应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降在单向流系统中应当采用的取样头
应当制定设备的和设备的维护和维修应当有相应的记录经改造或重大维修的设备应当符合要求后方可用于生产主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程生产设备应当在确认的使用
配备所需的资源至少包括哪些内容
隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测包括经常进行必要的
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应当建立操作规程规定原辅料包装材料质量标准操作规程厂房设施设备仪器和变更的申请评估审核批准和实施
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不得在同一生产操作间同时进行的生产操作除非没有发生的可能
关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括生产管理负责人质量管理负责人和质量管理负责人和生产管理负责人不得质量管理负责人和质量受权人应当制定操作规程确保独立履行职责不受企业负责人和其他人员的干扰
生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容
待验指原辅料包装材料待包装产品或成品采用物理手段或其他有效方式将其或区分在允许用于投料生产或上市销售之前贮存等待作出放行决定的状态
吹灌封设备
进行并有相应的应当按照操作规程对纯化水注射用水管道进行并有相关记录发现制药用水微生物污染达到时应当按照操作规程处理
包装期间产品的中间控制检查应当至少包括哪些内容
如采用单独的隔离区域贮存待验物料待验区应当有醒目的且只限于的人员出入不合格退货或召回的物料或产品应当如果采用其他方法替代物理隔离则该方法应当具有
生产操作前还应该物料或中间产品的名称代码和确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求
干热灭菌应当符合什么要求
GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录图谱和曲线图等并标明产品或样品的和记录设备的信息操作人应当签注
本规范作为质量管理体系的一部分是药品生产管理和质量控制的基本要求旨在最大限度地降低药品生产过程中以及差错等风险确保持续稳定地生产出符合预定用途和的药品
质量管理部门的人员有权进入和进行取样及调查
无菌药品批次划分的原则
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