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制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查 重金属检查
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乙醇溶液的澄明度与颜色 对氨基苯甲酸的检查 重金属检查 对氨基酚检查
装量差异检查 崩解时限检查 特殊杂质检查 杂质检查 含量测定
重量差异检查 溶出度测定 崩解时限检查 细菌内毒素检查 特殊杂质检查
重量差异检查 含量均匀度检查 一般杂质检查 崩解时限检查 特殊杂质检查
制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查 重金属检查
特殊杂质的物理性质 特殊杂质的化学性质 特殊杂质的溶解性 药物与特殊杂质物理性质差异 药物与特殊杂质化学性质差异
制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查 重金属检查
《中国药典》采用薄层色谱法检测 由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入 《中国药典》采用气相色谱法检测 需检查游离的肼 仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查 重金属检查
葡萄糖中检查可溶性淀粉 肾上腺素检查肾上腺素酮 甾体激素检查有关物质 异烟肼中检查游离肼 阿司匹林中水杨酸的检查
一般杂质检查 信号杂质检查 有毒杂质检查 有色杂质检查 有关物质检查
杂质检查项目与原料药的检查项目相同 杂质检查项目与辅料的检查项目相同 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入的或产生的杂质 不再进行杂质检查 除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
需要检查的特殊物质是游离的肼 由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入 《中国药典》采用高效液相法进行检测 仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊物质检查 也可以采用比浊法进行检查
马钱子碱 氯仿-乙醇中不溶物 阿扑吗啡 脱水吗啡 罂粟酸
苯巴比妥中特殊杂质来源于合成过程中产生的中间体及副产物 苯巴比妥的特殊杂质检查项目有酸度溶液澄明度有关物质中性或碱性物质 酸度检查主要是控制苯基丙二酰脲杂质 中性或碱性物质检查主要是控制2-苯基丁二酰胺 2-苯基丁二酰脲· 等杂质
杂质检查是测定每种杂质的含量 只要每项杂质检查合格,药品的质量就符合要求 杂质检查是检查每种杂质有无存在 分析纯试剂可替代药品使用 以上都不对