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收到导致死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报告省辖市食品药品监督管理部门和省医疗器械不良事件监测技术机构,同时抄送省辖市卫生主管部门;
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医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试《医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试》真题及答案
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医疗器械生产企业经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写可 疑医疗器械不良事件报告
导致死亡的事件于发现之日起个工作日内报告
5
10
15
20
金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法规定金融机构应在大额交易发生后5个工作日内可疑交易发生后的10
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15个工作日内,含15个工作日
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5
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15
20
救灾防病信息阶段报告可按日报进行上报总结报告应在事件处理结束 后上报
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15 个工作日内
救灾防病信息阶段报告可按日报进行上报总结报告应在事件解决结束 后上报
5个工作日内
7个工作日内
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5
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20
被稽查人应当自收到海关稽查组的稽查报告将其书面意见送交海关海关应当自收到稽查报告作出稽查结论并送达被
7日内 30日内
20个工作日内 8个工作日内
30日内 7日内
8个工作日内 20个工作日内
收到导致死亡事件的首次报告后于个工作日内在可疑医疗器械不良事件报告表上填写初步分析意见报送省食品药品
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20
被稽查人应当自收到海关稽查组的稽查报告将其书面意见送交海关海关应当白收到稽查报告作出稽查结论并送达被
7日内,30日内
20个工作日内,8个工作日内
30日内,7日内
8个工作日内,20个工作日内
收到导致严重伤害事件可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后于个工作日内在可疑医疗器械不良事件报告表上
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导致严重伤害可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起个工作日内报告
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医疗器械生产经营企业使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不
立即
3个工作日
5个工作日
15个工作日
收到严重伤害事件可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后于个工作日内在医疗器械不良事件补
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报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件
突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
国有资产监督管理机构收到核准申请后完成对评估报告的核准
7个工作日内
10个工作日内
15个工作日内
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进口涂料备案进口前至少3个月备案机构收到申请后5个工作日内签发进口涂料备案申请受理情况通知书实验室收
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