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印刷包装材料应当设臵专门的区域妥善存放，（）不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别臵于（）内储运，以防混淆。

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建立专门的文档保存经签名批准的印刷包装材料

照片复印件原版实样电子文档

需要专人负责的是

包装材料的发放印刷包装材料的保管生产用模具的保管已打印批号的剩余包装材料的计数销毁变更管理

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与相同

成品一般包装材料中间体原辅料

下列属于包装材料的是

与药品直接接触的包装材料和容器印刷包装材料发运用外包装材料

以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域如果采用其他方法替代物理隔离则该方法应当具有

切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于储运以防

原辅料与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录内容包括哪些

包装材料存放区域不得进入

操作人员未经批准人员未经授权人员非本区工作人员

印刷包装材料应当由保管并按照操作规程和需求量发放

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料均应当有识别标志标明所用产品的

进入洁净室的人员不得化妆和佩带饰物操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表

印刷包装材料应当设置妥善存放

密闭区域一般区域专门区域显著区域

印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料如等

原辅料与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有

印刷包装材料

过期或废弃的的印刷包装材料应当予以并记录

保存另外区域存放销毁计数

过期或废弃的印刷包装材料应当予以并记录

保存另外区域存放销毁计数

下面叙述错误的是

包装材料应当由专人按照操作规程发放印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的可以不一致印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放印刷包装材料应当由专人保管

印刷包装材料的版本变更时应当措施确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误

应当建立印刷包装材料设计审核批准的

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