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100级洁净室 10，000级洁净室 100，000级洁净室 300，000级洁净室 一般生产区
化妆和佩带饰物 带入食品 带入书籍和其他用品 裸手直接接触药品 化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物 员工按规定更衣 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面 生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食;禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
100级洁净室 10，000级洁净室 100，000级洁净室 300，000级洁净室 一般生产区
化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品 化妆和佩戴饰物 带入食物 带入书籍和其他用品 裸手直接接触药品
洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
不得化妆和佩戴饰物 不得结束药品 不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品 应穿着洁净服装，不得裸手操作 不得暴露头发和脚步，不得裸手操作
进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物 员工按规定更衣 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面 生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品 参观人员按要求更衣后即可进入洁净区
100级洁净室 10000级洁净室 100000级洁净室 300000级洁净室 一般生产区
制剂人员应有健康档案，并每年至少体检一次 洁净室仅限于在该室的配置人员和批准的人员进入 洁净区内工作人员应减少不必要的活动和交谈 D级洁净区服装要求应无纤维脱落 B/A级洁净区服装要求应无纤维脱落及无菌
不得存放非生产物品 不得带入个人杂物 不得裸手操作 废弃物应及时处理 操作人员不得化妆和佩戴装饰物
不得存放非生产物品 不得带人个人杂物 不得裸手操作 废弃物应及时处理 操作人员不得化妆和佩戴装饰物
洁净室安装的水池、地漏不得对药品产生污染 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压 不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
进入洁净区的人员可佩戴饰物 100级层流下不宜裸手操作 进入洁净区的人员不可化装 工作服应制定清洗周期
洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 进入洁净室（区）的人员不得化装 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
操作人员进入洁净室之前，必须水洗，更换衣,鞋,帽，风淋 头发和皮肤可以外露 人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源 原料,仪器,设备等物料在进入洁净室前需洁净处理 地面和墙面所用材料应防湿,防霉，不易块裂,燃烧，经济实用
不得存放非生产物料 不得带人生活用品 生产人员每两年至少体检一次 操作人员不得化妆 操作人员不得佩带装饰物
湘公网安备 43130202000226号