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设计和开发策划 设计和开发输出 设计和开发输入 设计和开发控制
以确保基于风险的思维方式,减少对产品和服务所带来的影响 以确保设计和开发的产品和服务满足要求 以确保更改对满足要求不会产生不利影响 以上都是
外部供方提供的产品和服务用于并入组织自己的产品和服务 由外部供方代表组织直接提供给顾客的产品和服务 由外部供方提供的作为组织决定结果的过程或过程的一部分 组织应根据外部供方按照规定的要求提供过程或产品和服务的能力
产品和服务的要求得到规定 提供的产品和服务能够满足所声明的要求 获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉 关系重大时的应急准备和响应
设计和开发的输入 设计和开发的输出 设计和开发的更改 设计和开发的策划
需要时,组织应使用适宜的方法识别输出,以确保产品和服务的符合性 组织应在产品和服务提供的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态 有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识 有可追溯性要求的场合,应保留可追溯性所需的文件化信息
对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制 控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响 对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制 以上都不是
功能和性能要求、法律法规要求 来自以前类似设计和开发活动的信息 组织承诺执行的标准或行业规则 产品和服务的性质引起的潜在失效后果
在大多数情况下,“产品和服务”一起使用 “产品和服务”包括所有的输出类型 “产品和服务”包括硬件、服务、软件、流程性材料 产品和服务不存在差异
制定控制措施,适当时,确保考虑产品和服务生命同期的每一阶段,在其设计和开发过程中提出环境要求 适当时,确定产品和服务采购的环境要求 与外部供方(包括承包方)沟通其相关环境要求 考虑与环境管理体系相关的外部和内部的事项的变化
顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 A+B+C
确定产品和服务的要求 建立过程、产品、服务的接收准则 确定为达到产品和服务符合要求所需的资源 应控制有计划的变更及外包过程
组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求 在承诺向顾客提供产品和服务之时,评审与产品和服务有关的要求 若顾客没有提供形成文件的要求,组织应将其形成文件 组织应保留评审结果及针对产品和服务的新要求的形成文件的信息
产品和服务的要求得到规定 产品和服务的要求已经形成文件 对其所提供的产品和服务,能够满足组织声称的要求 组织曾经提供过该产品和服务
满足输入的要求 对于产品和服务提供的后续过程是充分的 包含或引用监视和测量要求以及接收准则 规定了产品和服务的预期目的以及安全和正常提供所必须的产品和服
以确保基于风险的思维方式,减少对产品和服务所带来的影响 以确保设计和开发的产品和服务满足要求 以确保更改对满足要求不会产生不利影响 以上都是
确定产品和服务的要求 确定所需的资源以使产品和服务符合要求 按照准则实施过程控制 以上都是
以确保基于风险的思维方式,削减对产品和服务所带来的影响 以确保设计和开发的产品和服务满意要求 以确保更改对满意要求不会产生不利影响 以上都是