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临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位 临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以尚未患所研究疾病的人为研究对象 临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验一定要设对照组 临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验一定在现场的疑似病人中进行 临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验
在试验期间对于预病人和对照病人的处理与评价相似 试验的病人能代表该试验的目标人群 控制观察者间变异 干预病人和对照病人在入口学、临床及其它特征上相似 试验结果能在其它情况下重复得到
I2期临床试验 Ⅳ期临床试验 I1期临床试验 I3期临床试验 Ⅴ期临床试验
药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP 制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益 制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
I1期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 I2a期临床试验 I2b期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
试验设计应使受试者和社会均受益 试验设计应使受试者直接受益 临床试验设计受益风险比应该合理 受试者提出理由才允许退出试验
申办者应对参加临床试验的受试者提供保险 申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险 申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险 申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险
临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位 临床试验的研究对象是以病人为研究对象，现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象 临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验研究一定要设对照组 临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行 临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验
Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅱb期临床试验
在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似 试验的病人能代表该试验的目标人群 控制观察者间变异 干预病人和对照病人在人口学、临床及其它特征上相似 试验结果能在其它情况下重复得到
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似 试验的病人能代表该试验的目标人群 控制观察者问变异 干预病人和对照病人在人口学、临床及其它特征上相似 试验结果能在其它情况下重复得到
无对照系列的病例观察 设有对照组但未有随机分组方法 随机双盲临床试验 病例－对照试验 专家建议
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
健康志愿受试者 住院病人中病症轻的患者 住院病人中病症重的患者 门诊病人中病症轻的患者 非本药物的适应证患者
Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅱb期临床试验
在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似 试验的病人能代表该试验的目标人群 控制观察者间变异 干预病人和对照病人在人口学、临床及其他特征上相似 试验结果能在其他情况下重复得到
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