你可能感兴趣的试题
生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 不符合国家药品标准的药品不得出厂 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料 不得直接向医疗机构销售药品 不得直接向药品零售企业销售药品
不符合《设置医疗机构批准书》核准的内容的不予登记 经现场审核不符合《医疗机构基本标准》的不予登记 资金不到位的不予登记 审核结果和不予批准的理由可以书面也可当场口头告知当事人
吊销《药品经营许可证》 撤销该药品的批准证明文件 吊销《药品生产许可证》 吊销《医疗机构执业许可证》 取消药物临床试验机构的资格
必须取得《医疗机构制剂许可证》 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准 医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售 可以在一定范围发布医疗机构制剂广告
代理进口药品 持《医疗机构执业许可证》 因临床急需进口少量药品 向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口 进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
发生灾情、疫情、突发事件 临床急需而市场没供应 国务院或省级药品监督管理部门批准 医疗机构之间协议调剂使用 在规定期限之内
从不具备生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械 未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构配制的制剂或者研制的医疗器械 购进包装、标签不符合规定的药品或者医疗器械 购进说明书不符合规定的药品或者医疗器械 从超经营方式或者超经营范围的企业购进药品或者医疗器械
医疗机构应做到制订本机构药品采购工作流程 医疗机构应做到建立健全药品成本核算和账务管理制度 医疗机构应做到严格执行药品购入检查、验收制度 医疗机构应做到严格执行药品出库验收制度 医疗机构应做到不得购入和使用不符合规定的药品
吊销《药品经营许可证》 撤销该药品的批准证明文件 吊销《药品生产许可证》 吊销《医疗机构执业许可证》 取消药物临床试验机构的资格
药学部门要制定和规范药品采购工作程序 医疗机构药品采购实行集中管理,要实行公开招标采购,议价采购或参加集中招标采购 药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,在保证药品供应前提下,加速周转,减少库存 药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可自行抽检决定 药学部门建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用
实行公开招标采购,议价采购或参加集中招标采购 要制定和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识 实行集中管理 不符合规定要求的,不得购进和使用 药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检
擅自委托或接受委托生产药品 未经审批擅自在城乡贸易市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的 生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的