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0.32g 0.36g 0.21g 0.48g 0.16g
压力过小,黏合力差 物料的塑性较差,结合力弱 片剂的压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入 增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强 崩解剂性能较差
物料的细粉太多 黏性力差 片剂不崩解 可溶性成分迁移 片剂压力过大
颗粒中含水量不适当 中药细粉中含纤维较多 素片压好后未及时处理,吸水膨胀 润滑剂用量不适 浸膏中含油较多 粘合剂用量太多 压片时压力太大
颗粒中含水量不适当 中药细粉中含纤维较多 素片压好后未及时处理,吸水膨胀 润滑剂用量不适 浸膏中含油较多 粘合剂用量太多 压片时压力太大
0.32g 0.36g 0.21g 0.48g 0.16g
包装工序日产量 一次投料量 一次制颗粒量 压片工序片子日产量 压片前一个总混合器的颗粒混合量
干法制粒压片常用于热敏性物料,遇水易分解的药物 流化床制粒法将物料的混合,黏结成粒,干燥等过程在同一设备内一次完成 湿法制粒压片是应用最广泛的方法 粉末直接压片省时节能,工艺简单,工序减少,对辅料无特殊要求 半干式颗粒压片适用于对湿,热敏感,不宜制粒的药物
分散片遇水迅速崩解多形成混悬液 在片剂制备过程中润滑剂必须使用硬脂酸镁 单流程压片机转盘旋转一周每副冲仅压制一片 硬脂酸镁是片剂中常用的疏水性润滑剂,使用量一般不超过1% 包糖衣时,隔离层和打光都具有防水、防潮的作用
颗粒中含水量不适当 中药细粉中含纤维较多 素片压好后未及时处理,吸水膨胀 润骨剂用量不适 浸膏中含油较多 粘合剂用量太多 压片时压力太大
片剂的压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入 增塑性物料使片剂的结合力过强 黏合剂使片剂的结合力过强 崩解剂性能较差 颗粒过硬,药物溶解度差
空白颗粒法制粒压片 包糖衣 包肠溶衣 双层片工艺 粉末直接压片法
湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺 湿法制粒的生产工艺流程为:制软材-制粒-干燥-整粒-压片 湿法制粒压片法粉末流动性差、可压性差 片剂的制备方法包括制粒压片法和直接压片法 湿法制粒可改善原辅料的流动性差的问题