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产品的价格 产品的主要性能 产品的品种、规格和结构形式 产品的包装、储存和运输等方面的要求 产品的试验、检验方法和验收规则
药品 药品质量 药品标准 药品标准制定原则 药品的特殊性
《药品卫生标准》 《炮制规范》 《中国药典》 《制剂规范》 《药品标准》
国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 分为国家标准和地方标准 是药品质量的规范 国家标准属于法定药品标准,省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准。
A类、主要质量特性不符合产品技术标准要求 B类、外观有较明显缺陷,其他质量特性符合产品技术标准的要求 C类,外观有轻微缺陷,其他质量特性符合产品技术标准的要求 D类,外观无缺陷,其他个别质量特性基本符合产品技术标准的要求
一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律、法规的强制性规定,都要对其技术性能、安全性能、互换性能及对环境和人身安全、健康影响的程度等多方面的要求作出规定,这些规定组成产品相应的质量特性 产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定,成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础 产品质量特性是在产品实现过程形成的,是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分的质量决定的,并与产品实现过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关 质量检验是要对产品的某个质量特性,通过物理的、化学的手段和方法进行观察、试验、测量,取得证实产品质量的主客观证据 质量检验的结果要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每项质量特性是否合格,从而对单件产品或批产品质量进行判定
《烟花爆竹作业安全技术规程》 《爆破安全规程》 《烟花爆竹安全与质量》 《民用爆炸物品工程设计安全标准》
对药品质量规格和检验方法所做的技术规定 从事药品生产、检验部门遵循的法定依据 药品供应、使用部门遵循的法定依据 各级药品监督管理部门遵循的法定依据 药品创优评比的标准依据
药品 药品质量 药品标准 药品标准制定原则 药品的特殊性
尺寸、外形、表面质量 外形、力学性能、低倍 力学性能、表面质量、包装
国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 分为国家标准和地方标准 是药品质量的规范 是药典
质量规格所做的技术规定 检验方法所做的技术规定 质量规格和检验方法所做的技术规定 质量所做的技术规定 质量规格和检验方法所做的规定