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规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化,现代化 提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展 中国境内生产制造的中药品种,包括中成药,天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 中药材生产企业生产中药材(含植物,动物药)的全过程 保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要
药品生产企业生产中成药的全过程 药品生产企业生产中药饮片的全过程 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化,现代化 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则 药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验 GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
企业应当根据中药材生产特点明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施 质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验 中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性 企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审确认是否符合要求
中药材种植的过程 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 药品生产企业生产中药饮片的全过程 药品生产企业生产中成药的全过程
中药材种植的全过程 中药材生产企业采集与加工中药材的过程 中药材生产企业生产中药材(含动物药、植物药)的全过程 药品生产企业生产中药饮片的全过程 药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程
规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化,现代化 提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展 中国境内生产制造的中药品种,包括中成药,天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 中药材生产企业生产中药材(含植物,动物药)的全过程 保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要
从事中药材生产的企业须通过GAP认证 GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程 实施GAP有利于促进中药标准化、现代化 GAP是《中药材生产质量管理规范》
企业应当根据中药材生产特点,明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施 质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验 中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性 企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合要求
GAP是中药材生产和质量管理的基本准则 GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 《中药材GAP证书》有效期为3年
生产企业生产中药的全过程 经营企业经营中药的全过程 中药材生产企业生产中药材的全过程 经营企业经营中药材的全过程 生产企业生产中药材的全过程
其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则 药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验 GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责