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“新药”的定义为（）

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为进一步强调对新药不良反应的监测工作我国对新药的定义为

上市1年以内的产品上市2年以内的产品上市3年以内的产品上市4年以内的产品上市5年以内的产品

中华人民共和国药品管理法实施条例将新药定义为

未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理未曾在中国境内上市的药品按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型,改变给药途径的按新药管理

中华人民共和国药品管理法实施条例将新药定义为

未曾在中国境内上市的药品按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

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