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国际先进药品标准 (省级)地方药品标准 国家推荐标准 国家药品标准 发达国家药品标准
我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准 中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据 药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定 各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行 企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
我国现行药品标准有《中国药典》和局(部)颁标准 药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据 《新修本草》是我国也是世界上最早的一部全国性药典 除2005年版外,已颁布的《中国药典》均分为一、二两部 《太平惠民和剂局方》是我国第一部由官方颁布的制剂规范,具有准药典的性质
属于推荐性标准 是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定 我国的国家药品标准是试行标准 药品生产企业的企业标准可以低于国家标准 我国药典每两年修订一次
国家推荐标准 (省级)地方药品标准 国家药品标准 国际先进药品标准 发达国家药品标准
《中国药典》 《中国药品检验标准操作规范》 药品注册标准 地方药品标准 企业药品标准
国家药品标准包括《中华人民共和国药典》 药典是药品质量规范标准 《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典 我国现行药品标准是药典和部颁标准 部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据之一
药品标准是国家药品标准 药典是药品质量规范标准 是我国及全世界第一部全国药典 我国现行药品标准是药典和部颁标准 部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据
国家药品标准、行业标准 国家药品标准、局颁标准 国家药品标准、企业标准 国家药品标准、新药标准 国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准
发达国家药品标准 国际先进药品标准 国家药品标准 (省级)地方药品标准 国家推荐标准
标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质 标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质 标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计 我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类 标准物质具有确定的特性量值
国家药典,行业标准和地方标准 国家药品标准,部颁标准 国家药品标准,企业标准 国家药品标准,新药标准 国家药品标准,部分中药饮片炮制地方标准
我国未生产过的药品 未曾在中国境内上市销售过的药品 我国未使用过的药品 我国的药品标准中未收载的药品 首次进口我国的药品
国际先进药品标准 地方药品标准 国家推荐标准 发达国家药品标准 国家药品标准