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医院制剂 医疗机构制剂 固定处方制剂 固定制剂 处方药制剂
药品剂型的特点 原料药稳定性试验结果 制剂稳定性试验结果 外包装材料的稳定性试验结果 国家药品监督管理部门制定的原则
医疗机构制剂，不得在市场销售 医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验 医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用 医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
药品剂型的特点 原料药稳定性试验结果 制剂稳定性试验结果 外包装材料的稳定性试验结果 国家药监管理部门制定的原则
医疗机构配制的制剂不可以在市场上销售 医疗机构制剂凭执业医师的处方在本医疗机构可以使用 中成药调剂指按医师处方调配各种中成药的专业操作 药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。 医疗机构制剂不得调剂使用
药品剂型的特点 原料药稳定性试验结果 制剂稳定性试验结果 外包装材料的稳定性试验结果 国家药监管理部门制定的原则
医疗机构配制的制剂，应当是市场上供应短缺的品种 医疗机构配制的制剂经省级以上的药监局批准方可配制使用 医疗机构配制的制剂应取得省级药品监督管理部门批准文号 医疗机构制定自配制剂不可以在市场销售 医疗机构配制制剂所用的原料,辅料,包装材料必须符合药用标准（2010年考试真题）
药品剂型的特点 原料药稳定性试验结果 制剂稳定性试验结果 外包装材料的稳定性试验结果 国家药监管理部门制定的原则
发生灾情、疫情、突发事件 临床急需而市场没有供应 医疗机构之间协议调剂使用 经国家或者省级药品监督管理部门批准
药品剂型的特点 原料药稳定性试验结果 制剂稳定性试验结果 外包装材料的稳定性试验结果 国家药监管理部门制定的原则
医疗机构配制的制剂不可以在市场上销售 医疗机构制剂凭执业医师的处方在本医疗机构可以使用 药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限 中成药调剂指按医师处方调配各种中成药的专业操作 医疗机构制剂不得调剂使用
医疗机构配制的制剂，应当经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制。凭医师处方在本医疗机构使用 经国务院或者省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场销售。 医疗机构配制制剂，经所在地省级药品监督管理部门审核同意后无需经所在地省级卫生行政部门审核 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条 件。必须配备依法经过资格认定的药学技术人员 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等 措施，保证药品质量
医院制剂 医疗机构制剂 固定处方制剂 固定制剂 处方药制剂
医疗机构制剂可以发布广告 医疗机构制剂一般不得调剂使用 医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行 超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责 使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
发生灾情、疫情、突发事件 临床急需而市场没有供应 医疗机构之间协议调剂使用 在规定期限内
药品剂型的特点 原料药稳定性试验结果 制剂稳定性试验结果 外包装材料的稳定性试验结果 国家药监管理部门制定的原则
药品监督管理部门制定的原则 剂型特点 原料的稳定性试验结果 制剂的稳定性试验结果 包装材料的稳定性试验结果
药品剂型的特点 原料药稳定性试验结果 制剂稳定性试验结果 外包装材料的稳定性试验结果 国家药品监督管理部门制定的原则（2009年考试真题）
医疗机构配制的制剂可在市场销售 医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用 医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》 医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种 无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
医疗机构配制的制剂，应当是市场上供应短缺的品种 医疗机构配制的制剂经省级以上的药监局批准方可配制使用 医疗机构配制的制剂应取得省级药品监督管理部门批准文号 医疗机构制定自配制剂不可以在市场销售 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准
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