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100级 1000级 10000级 100000级 300000级
最终灭菌口服液的暴露工序 直肠用药的暴露工序 口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序 表皮外用药的暴露工序 非无菌原料药的生产暴露环境
100级洁净室 10,000级洁净室 100,000级洁净室 300,000级洁净室 一般生产区
最终灭菌注射剂原料的提取 最终灭菌注射剂的浓配 最终灭菌注射剂的稀配,滤过 最终灭菌口服液的暴露工序 最终灭菌大容量注射剂的灌装
100级洁净室 10,000级洁净室 100,000级洁净室 300,000级洁净室 一般生产区
最终灭菌注射剂原料的提取 最终灭菌注射剂的浓配 最终灭菌注射剂的稀配,滤过 最终灭菌口服液的暴露工序 最终灭菌大容量注射剂的灌装
最终灭菌注射剂原料的提取 最终灭菌注射剂的浓配 最终灭菌注射剂的稀配,滤过 最终灭菌口服液的暴露工序 最终灭菌大容量注射剂的灌装
非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求 非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序 非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配 非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序 洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服
300000级的洁净室(区) 1000级的洁净室(区) 100级的洁净室(区) 100000级的洁净室(区) 10000级的洁净室(区)
1万级洁净区 30万级洁净区 一万级背景下局部100级 10万级洁净区 百级洁净区
100级 10000级 100000级 300000级
100级洁净室 10000级洁净室 100000级洁净室 300000级洁净室 一般生产区
100级洁净室 10000级洁净室 100000级洁净室 300000级洁净室 一般生产区
10 000级的洁净室(区) 100 000级的洁净室(区) 100级的洁净室(区) 1 000级的洁净室(区) 300 000级的洁净室(区)
10000级的洁净室(区) 100000级的洁净室(区) 100级的洁净室(区) 1000级的洁净室(区) 300000级的洁净室(区)