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口服液体 腔道用药(含直肠用药) 表皮外用药品 无菌原料药的粉碎、过筛、混合 口服固体制剂
液体制剂均应是澄明溶液 口服液体制剂应口感好 外用液体制剂应无刺激性 液体制剂应浓度准确 液体制剂应具有一定的防腐能力
液体制剂要有一定的防腐能力 外用液体制剂应无刺激性 液体制剂应是澄明溶液 口服液体制剂外观良好,口感适宜 非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀
口服固体制剂 口服液体制剂 不吸收的口服制剂 缓释制剂 控释制剂
液体制剂均应是澄明溶液 液体制剂应浓度准确 口服液体制剂应口感好 外用液体制剂应无刺激性 液体制剂应具有一定的防腐能力
液体制剂要有一定的防腐能力 外用液体药剂应无刺激性 口服液体制剂应口感适好 液体制剂应是澄明溶液 液体制剂浓度应准确、稳定
口服液体制剂应口感好 液体制剂应浓度准确 液体制剂均应是澄明溶液 外用液体制剂应无刺激性 液体制剂应具有一定的防腐能力
液体制剂要有一定的防腐能力 外用液体制剂应无刺激性 口服液体制剂应外观良好,口感适宜 液体制剂应是澄明溶液
最终灭菌口服液的暴露工序 直肠用药的暴露工序 口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序 表皮外用药的暴露工序 非无菌原料药的生产暴露环境
口服固体制剂 口服液体制剂 不吸收的口服制剂 缓释制剂 控释制剂
100级洁净室 10,000级洁净室 100,000级洁净室 300,000级洁净室 一般生产区
100级洁净室 10,000级洁净室 100,000级洁净室 300,000级洁净室 一般生产区
液体制剂均应是澄明溶液 液体制剂应浓度准确 口服液体制剂应口感好 外用液体制剂应无刺激性 液体制剂应具有一定的防腐能力
液体制剂要有一定的防腐能力 外用液体制剂应无刺激性 口服液体制剂外观良好,口感适宜 液体制剂应是澄明溶液 液体制剂浓度应准确,包装便于患者携带和用药
100级 10000级 100000级 300000级
100级洁净室 10000级洁净室 100000级洁净室 300000级洁净室 一般生产区
均相液体制剂应是澄明溶液 非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀 口服液体制剂应口感好 所有液体制剂应浓度准确 渗透压应符合要求