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质量管理体系策划 与顾客有关的 开发和设计 生产和服务提供 采购
与顾客有关的过程 设计和开发 采购、生产和服务提供 监视和测量装置的控制 质量策划过程
编制质量计划 确定产品接收准则 针对产品确定所需的过程、文件和资源 确定所需的记录
设计和开发的输入 设计和开发的输出 设计和开发的更改 设计和开发的策划
设计和开发过程设计的职责和权限 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平 证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织的作用 组织应确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视 组织的质量管理体系所需的过程包括与资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程 组织应实施必要的措施，以实现策划的结果和对所确定过程的持续改进
与顾客有关的过程 设计和开发 采购、生产和服务提供 监视和测量装置的控制 质量策划过程
设计和开发过程涉及的职责和权限 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平 证实己经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息
与顾客有关的过程 设计和开发 采购、生产和服务提供 监视和测量装置的控制 质量策划过程
确定产品和服务的要求 建立过程、产品、服务的接收准则 确定为达到产品和服务符合要求所需的资源 应控制有计划的变更及外包过程
独立的第三方测评服务机构。 具有相关资质的、独立的第三方测评服务机构。 从事系统集成和信息安全产品开发等安全服务机构。 具有相关资质的、从事系统集成和信息安全产品开发等安全服务机构。
作为质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。 组织应每半年进行一次内部审核。 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。
设计和开发的输入和输出 规定的使用要求和预期用途的 设计和开发的评审、验证 设计和开发所策划的
质量管理体系策划 与顾客有关的过程 开发和设计 产品及过程的监视和测量 采购
控制设计和开发过程的个人之问的接口的需求及顾客和用户参与过程的需求 后续的产品和服务提供的要求 顾客和其他有关相关方对设计和开发过程 所期望的控制程度评审设计和开发要求已得到满足所需的文件化信息
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