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新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验 Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗 Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
罹患率 相对危险度 有效率、副反应发生率 抗体阳转率、效果指数 患病率
Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗 Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗 Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗 Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致 一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同
罹患率 相对危险度 有效率、不良反应发生率 抗体阳转率、效果指数 患病率
有效率、不良反应发生率 相对危险度、特异危险度 发病率、死亡率 保护率、效果指数 抗体阳性率、发病率
有效率、不良反应发生率 相对危险度、特异危险度 发病率、死亡率 保护率、效果指数 抗体阳性率、发病率
死亡率、患病率 相对危险度、特异危险度 有效率、副反应发生率 抗体阳转率、保护率 爆发率、流行率
Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确 Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
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