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内包装系指直接与药品接触的包装 外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量 非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识 Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器 Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
国际规定管制的特殊药品 新上市的新药 本身毒性较大的药品 治疗借助于诊断手段来确诊的疾病,并由医师开具处方,用于专属性强、病情严重而又医护人员监督指导使用的药品 非肠道给药的制剂
内包装系指直接与药品接触的包装 外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量 非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识 Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器 Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
国际规定管制的特殊药品 新上市的新药 本身毒性较大的药品 治疗借助于诊断手段来确诊的疾病,并由医师开具处方,用于专属性强、病情严重而有医护人员监督指导使用的药品
处方药与非处方药是药品本质的属性 处方药与非处方药经SFDA批准可在大众传媒发布广告 处方药与非处方药由医药销售商自行界定 非处方药包装上必须印有指定的非处方药专有标识 处方药与非处方药的分类管理制度于2001年12月1日实施
非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用 非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准 非处方药标签和说明书必须印有规定标志 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书 非处方药的包装,必须符合质量要求方便储存、运输和使用
对乙酰氨基酚 扎那米韦 酚麻美敏 金刚乙胺 复方氨酚烷胺
维胺酯胶囊 5%~10%过氧化苯酰乳膏 维A酸凝胶 0.1%阿达帕林凝胶 2.5%或5%过氧化苯酰凝胶
国际规定管制的特殊药品 新上市的新药 本身毒性较大的药品 治疗借助于诊断手段来确诊的疾病,并由医师开具处方,用于专属性强、病情严重而有医护人员监督指导使用的药品 非肠道给药的制剂
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