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实验室管理层应施行质量指标以系统地监测,评价实验室对患者医护的贡献 实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动 实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审 实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据 实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
《医学实验室质量和能力的专用要求》 《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室生物安全通用要求》 《临床实验室改进法案》 《临床实验室改进法修正案》
这是专门针对医学实验室管理的第一个国际标志 全称是《医学实验室—质量和能力的专用要求》 提出28项管理与技术的具体要求 2003年2月国际标准化组织制定的 是专门针对临床实验室的管理标准
医疗安全性 医学伦理 医学研究 受理检验申请 医疗咨询
患者自我准备 检验申请 原始样品采集 标本运送到实验室 在实验室内，对标本进行离心等检测前处理
员工的教育背景 员工的专业资格 员工的证书或执照 员工的培训记录 员工的能力记录
这是专门针对医学实验室管理的第一个国际标志 全称是《医学实验室－质量和能力的专用要求》 提出28项管理与技术的具体要求 2003年2月国际标准化组织制定的 是专门针对临床实验室的管理标准
《医学实验室质量和能力的专用要求》 《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室生物安全通用要求》 《临床实验室改进法案》 《临床实验室改进法修正案》
质量管理体系文件的架构 每一项检测的流程 技术主管的权利和责任 实验室拟提供的服务范围 实验室对良好职业行为的承诺
实验室应登记所有其委托的实验室及所有委托给其他实验室的样品 对委托实验室评审记录的保存应符合国家、区域或地方要求 应将对检验结果负责的实验室名称和地址提供给实验室服务用户 合同评审中应明确由委托实验室负责确保将其检验结果和发现提供给申请者 若由本实验室出具检验报告，必须按委托实验室的报告原字原样报告
设备标识 设备的制造商名称、型号、序列号或其他惟一性识别 制造商的联系人和电话 到货日期和投入运行日期 制造商的说明书或其存放处
实验室必须有保证开展工作的空间 必须由实验室负责人确定工作空间是否充分 实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠 实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定 实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害
湘公网安备 43130202000226号